Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Erda­fit­inib (Urot­hel­kar­zinom, FGFR3 Verän­de­rungen, vorbe­han­delt mit PD-(L)1-​Inhibitor)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Erda­fit­inib
  • Handels­name: Balversa
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Urot­hel­kar­zinom (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Janssen-​Cilag GmbH
  • Vorgangs­nummer: 2025-​01-01-D-1150

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.01.2025
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.04.2025
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.04.2025
  • Beschluss­fas­sung: 18.06.2025
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers